双鹤药业(海南)公司注射用兰索拉唑(30mg)一致性评价 委托技术服务招标公告

发布时间:2018-07-10 16:30:19   来源:双鹤药业(海南)有限责任公司   点击:

1、 招标条件

本招标项目为双鹤药业(海南)有限责任公司注射用兰索拉唑(30mg) 一致性评价委托技术服务,项目研发资金来源为企业自筹,招标人为双鹤药业(海南)有限责任公司。项目已具备招标条件,现对该项目进行公开招标。

2、 项目概况与招标范围

2.1项目概况

注射用兰索拉唑(30mg) 一致性评价委托技术服务。

2.2招标内容

注射用兰索拉唑(30mg) 一致性评价委托技术服务(包括但不限于:试验方案制定、试验药物与材料准备、试验启动、项目管理、质量保证、自查核查、总结报告、申报资料撰写等)。

2.3合作地点

双鹤药业(海南)有限责任公司,项目中标单位。

2.4质量要求

包括但不限于《中国药典》(2015版)、《药品非临床研究质量管理规范》、美国药典现行版、欧洲药典现行版、日本药典现行版、相关技术指导原则等。

3、 投标人资格要求

3.1资质要求:本次招标要求投标人须具有独立法人资格且具备药品处方、工艺、制剂、质量、稳定性等药学研究的基础和相应条件,并具有相应的项目管理和质量保证能力。

3.2本次招标不接受联合体投标。

3.3各投标人就上述项目制作投标文件。

   4、招标文件获取

4.1投标人资质审查:凡有意参加投标者,请与201807 18 17:00前将企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、相关资质证书、近3年承担的药品相关研究业绩、投标联系人信息等材料复印件资料一份加盖公章后,扫描件e-mail发送到招标人(邮箱:  xuyun@crpharm.com   )。招标人对投标人进行资格审查,评选出入围企业,并将审查结果在201807 19 17:00时前反馈给投标人。

4.2招标人在确定入围企业后1个工作日内与入围企业联系,发送招标书并约定投标时间、开标地点等内容。

   5、投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间由招标人向入围企业通知,地地址为:  北京市朝阳区百子湾西里金海商富中心A21-23,收件人:胥云,电话:13901375149

5.2逾期送(寄)达的或者未送(寄)达指定地点的投标文件,招标人不予受理。

   6、发布公公告的媒介

本次招标公告在双鹤药业(海南)有限责任公司官网上发布。

   7、特殊说明

本招标项目不接受未获取招标文件的投标人投标。本招标项目不接受备选投标方案。

   8、联系方式

招标人:双鹤药业(海南)有限责任公司

办公地址:海南省海口市高新区药谷三横路2

邮政编码:570311

联系人: 梁勇

电话:13976109761

电子邮箱:liangyong@chuntch.com.cn